第215期：江苏省食品药品监督管理局

　　嘉宾：

　　江苏省食品药品监督管理局副局长姚新中

　　药品市场监督处处长侍苏华

　　药品安全监管处处长王越

　　药品稽查处副处长袁东海

　　食品安全协调处副处长李杭军

　　主持人：各位听众朋友，大家好！欢迎收听江苏人民广播电台新闻综合频率政风热线，我是节目主持人蔚青。加强食品药品监管，整顿规范市场秩序；保障饮食用药安全，推进和谐社会建设。今天非常高兴邀请到了江苏省食品药品监督管理局副局长姚新中做客政风热线。姚局长，您好。

　　姚新中：你好。

　　主持人：欢迎您，随同姚新中副局长来到直播室的有，省食品药品监督管理局药品市场监督处处长侍苏华、药品安全监管处处长王越、药品稽查处副处长袁东海、食品安全协调处副处长李杭军。欢迎各位嘉宾的光临，今天在13个市局也都有领导在收听我们的节目，并且也负责回答今天的问题，欢迎听众朋友参与我们今天的节目，特别是假劣药品举报，安全用药咨询都可以和嘉宾进行交流，我们的热线号码是025-84411066，短信编辑节目代码600加内容，移动、联通、小灵通都是发送到106211883。

　　姚局长，据我了解，为进一步净化药品市场秩序，保障老百姓用药安全，前一段时间，我省开展了大规模的药品安全专项整治行动。您能不能给我们介绍一下这方面的情况？

　　姚新中：自从我们食品药品监督管理局组建以来，就全国来说，我们江苏的药品市场秩序一直是好的，药品生产体系生产的质量也是好的。近年来，根据省政府和国家食品药品监管局的统一部署，我省加大了整顿和规范药品市场秩序力度，并相继组织开展了整顿规范药品市场秩序专项行动和药品质量安全专项整治工作。通过集中整治，我们省的药品市场秩序有了进一步的好转，人民群众的用药安全有了保障，具体地说，我们做了三个方面的工作：

　　一是完成药品研制、生产、流通、使用等各环节整治任务，监督整改、彻底清除了一批药品质量安全隐患。淘汰了800多个质量不稳定、存在安全隐患的品种；强化了对药品原辅料采购、生产过程控制、产品出厂检测等关键环节的监管；对一批违法违规企业分别做出停产停业整顿、吊销或注销生产许可证处理等等。

　　二是保持打假治劣的高压态势，严惩制售假劣药品等违法犯罪行为。特别是，我们与公安、质监、工商、卫生等部门以及司法机关相互支持、密切配合，成功突破了一批严重威胁公众用药安全的大案要案。其中，徐州食品药品监管局会同公安部门一举破获的一起横跨苏皖粤数省、案值2400多万元的制售假人血白蛋白案件，有效地保护了公众的用药安全，被列为省公安厅十大挂牌督办案件和公安部督办案件，目前已抓获犯罪嫌疑人10人。在打假治劣方面，仅去年一年，全省共查处药品、医疗器械违法案件10386件，案值将近1亿元，捣毁制假窝点76个，取缔无证经营户439个，移送司法机关处理涉嫌犯罪案件34件，追究刑事责任9人。

　　三是制定和落实了一系列加强药品、医疗器械监管的新举措。特别是向省内所有112家注射剂类药品和重点监管特殊药品生产企业派驻驻厂监督员，加强对这些企业的监管，保证了这类药品的安全；在全国率先推行药品经营质量管理受权人制度，同时我们在全国率先将质量责任具体落实到"受权人"，强化了经营企业在药品购、存、销过程中应承担的产品质量责任；在药品流通领域全面推开计算机远程监控系统建设，目前已覆盖15000家药品批发和零售企业，等等。

　　去年底，国务院及国家食品药品监管局检查组来我省就专项整治工作进行了督查，对我省药品安全专项整治工作给予了充分肯定和高度评价。

　　主持人：同时，去年经过城调队对广大民众进行的民调反映，大家对我省的食品药品的满意度也是非常高的。取得这样的成绩的确很不容易。姚局长，您能否谈谈近年来全省食品药品监管系统在加强作风建设方面的主要做法及取得的成效？

　　姚新中：好的。我们自组建以来，物别是近两天年来，我们始终把队伍建设、作风建设作为一件事关全局、事关根本的大事来抓。主要是抓了三个方面的工作。

　　一是深入开展创建"依法行政、清正廉洁、优质服务、人民满意"文明行业活动。我们把创建作为一种载体，在全系统大力弘扬创业、创新、创优的精神，努力使全体干部职工自觉做到艰苦创业、艰苦奋斗、奋力争先、勇创一流。经过五年的艰苦努力，全系统圆满完成创建文明行业，去年底以现场检查和实地暗访达标率100%的优异成绩，顺利通过省文明委组织的考核验收，创成了"江苏省文明行业"。

　　二是坚持不懈地抓好机关作风建设。进一步狠抓首问负责制、服务承诺制、限时办结制、AB角制等各项制度的落实，不断提升规范服务、优质服务水平。广泛开展"为您饮食用药安全护航"广场咨询服务、"清理家庭小药箱"等多种形式的便民活动。

　　三是扎实推进反腐倡廉工作。坚持不懈地抓好制度化、规范化建设，努力做到工作推进到哪里、制度建设就覆盖到哪里，权力运行到哪里、监督制约就跟进到哪里。在前两年实行领导班子成员合理分工、分权的基础上，全面推行市、县局领导班子和领导干部勤廉公示制度，进一步加强了对权力运行的制约和监督。在省局机关和各市局增设审计处，强化了审计监督，及时地纠正存在问题。此外，我们还加大了干部轮岗交流力度，截止目前，全系统已累计实施干部轮岗交流500多人次。

　　我们就是要通过持之以恒地抓好作风建设，我们的目的是锻造和锤炼一支忠于职守、清正廉洁的食品药品监管队伍，真正使我们的工作让党和政府放心，让人民群众满意。

　　主持人：请问姚局长，省食品药品监督管理局今年在保障食品药品安全方面还将采取哪些措施？

　　姚新中：为了在更高平台上推进食品药品监管工作，提高群众饮食用药安全保障水平，我们19号打算召开全系统的工作会议，全面部署今年食品药品监管工作。这里我把2008年工作简要地向听众说一下：

　　一是进一步完善食品药品安全责任体系。协助省政府开好全省食品药品安全工作会议，与各地、各有关部门签订《食品安全安全工作责任书》，层层落实食品药品安全工作责任制。将食品药品安全工作纳入地方政府年度工作目标考核体系，列为"民生工程"、"实事工程"，把地方政府对食品药品安全负总责的要求具体化、项目化。

　　二是推动食品安全工作向纵深发展。充分发挥各级食品药品安全委员会及其办公室的职能作用，建立食品种植养殖、生产加工、流通、消费等各环节监管部门之间更为密切的协调配合机制，促进监管资源整合，增强监管工作合力。来保证食品的安全。

　　三是继续深入整顿和规范药品市场秩序。刚才我讲到了，我们江苏的药品秩序在全国是最好的，质量也是最好的，但是我们绝不麻痹、松懈，我们一定要加强整治的力度，组织对药品安全专项整治工作进行"回头看"大检查，坚决防止各类违法违规行为反弹和回潮现象的发生。

　　四是进一步完善药品监管长效机制。坚持"严"字当头，健全药品市场准入退出机制，结合换发许可证和日常监管等工作，坚决将不符合标准以及严重违法违规企业从医药行业清除出去。我们的目标，通过强化责任、完善制度、严格执法、促进自律，实现食品药品市场秩序的进一步好转，群众消费的放心度和满意度进一步提高，确保不发生重大的食品药品的安全事故，努力把我们江苏建设成为全国食品药品行业的先进区、示范区、创新区。

　　主持人：让老百姓在放心用药和放心饮食方面满意度进步提高。姚局长，每年春节前后，都是食品消费最为旺盛的一个时期。今年在这个时段，我们省在食品药品监管方面主要采取了哪些措施呢？

　　姚新中：13号一上班，我就了解了全省食品药品的安全状况，各地反映的情况是好的，节目期间我们领导坚守值班，之前我们连续发了两次通知，要求全省各市县区加强食品药品安全工作，做好食品药品的安全工作，特别是要求各地要药品的储存方面、药品的保证供应方面做好充分的准备，应对好突出其来的雨雪灾害。

　　主持人：这方面的具体情况，我们请食品安全协调处的副处长李杭军来给我们介绍一下。

　　李杭军：春节期间是食品安全监管的关键时段，也是食品安全问题出现的高发期、易发期。保障节日期间饮食安全历来是我们的工作重点。春节不同于其他节日，是我们中国人最重要的传统节日。今年的情况更是特殊，一是节前食品价格上涨，全社会对有关食品的问题都很关注，食品质量安全也不例外；二是年前的雪灾，一度对农副产品的供应带来了困难。为此，我们利用省食品安全委员会办公室的平台，先后两次对节日期间全省食品安全工作做出部署，组织各地、各有关部门根据节日消费特点，切实加大了监管力度。一是把节日期间消费量大的酒、饮料、蔬菜、水产品、肉制品、保健食品和儿童食品等作为重点品种，组织开展食品安全大检查。二是把超市、集贸市场、车站、景点等作为重点监管区域。特别是对农村村镇举办的各类商品交易会、庙会、展销会及各类集市加强监管，严厉打击以"送货下乡"、"厂家直销"等名义向农村销售假冒伪劣和不合格商品的违法行为。三是组织各地、各有关部门加大对食品消费环节的监督检查力度，及时排除食品卫生和食物中毒的隐患。对参加人数较多的集中聚餐，有关监管部门提前介入，严防群体性食物中毒事件发生。同时，组织各地各有关部门完善值班制度，及时做好各类食品安全举报投诉。总的看，春节期间全省食品安全状况平稳，老百姓的饮食安全得到了较好保障。

　　主持人：近年来，我省各地组织开展了不少有针对性的食品安全专项整治行动。请问李处长，除了开展专项整治，在保证食品安全方面我们还采取了那些举措？

　　李杭军：农村、城乡结合部是食品安全工作的重点与难点，也是薄弱环节。这两年，我们在强化食品安全专项整治的同时，按照监管与建设并重的思路，采取了一些新举措，提高了农村食品安全保障水平。首先，从2006年开始，我们组织开展了全省农村食品安全"三网"（监管责任网、群众监督网和现代流通网）建设。监管责任网就是把食品安全监管责任落实到乡镇、行政村。群众监督网就是通过聘用食品安全协管员、信息员，充分发挥广大基层群众的积极性，让一些热心群众参与到食品安全工作中来。现代流通网就是通过政府引导、市场化运作及有关政策扶持，构建规范、安全、放心的农村食品流通体系，为老百姓安全消费提供场所。截止目前，我省所有乡镇都成立了食品安全组织协调机构，所有行政村都明确了食品安全责任人，在全国率先建成了省、市、县、乡、村五级食品安全监管责任体系。同时，全省也累计建成标准化农家店17336家，乡镇食品连锁超市、村食品放心店覆盖面分别达到99.82%和76.61%。

　　还有一个举措就是，今年我们在全省组织开展了食品安全示范县（市、区）创建活动。开展这项活动的目的，是通过创建，对各地、特别是基层的食品安全工作起到示范和带动作用。这项工作我们从去年初开始着手，先后制定了食品安全示范县标准及工作方案，并组织各地对申报创建的县（市、区）进行了初审、复审，确立了26个县（市、区）为首批参创地区。目前，各地积极性十分高涨，创建活动正在扎实有效开展，示范带动效应已经初步显现，张家港、大丰市还获得了国家级食品安全示范县称号。

　　主持人：刚才我们聊到的是食品安全方面的话题，药品方面尤其是药品广告还是群众反映比较多的问题，接下来想请分管这方面的药品市场监督管理处侍苏华处长来给我们谈谈有关药品广告管理方面的情况。

　　侍苏华：根据《药品管理法》和《广告法》等有关法律法规的规定，食品药品监管部门是药品广告的审查机关；工商部门是药品广告的监督管理机关，负责对违法广告进行查处。为推动虚假违法发布药品广告这一热点问题的解决，近年来，我们积极配合工商、宣传等部门，不断加大对虚假违法广告的打击力度。在严把药品广告审批关的同时，对检查发现的虚假违法广告，立即责令相关单位停止发布，予以公告并及时提请工商部门查处。对违法发布药品广告屡教不改、情节严重的，坚决依法撤销其广告批准文号，并在一定期限内不受理其广告审批申请。2007年，全系统累计向社会公告并提请工商部门查处违法药品、医疗器械广告2644件。

　　特别值得一提的是，根据《药品管理法》、《广告法》、《药品广告审查办法》等有关规定，去年下半年，我们还制定出台了《关于对违法广告药品实施行政强制措施的暂行规定》。这为加大违法药品广告打击力度增添了一个新的、强有力的手段。根据这个规定，对任意扩大药品适应症（功能主治）范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者等严重违法广告，不但要提请工商部门查处、予以公开曝光，还要依法采取行政强制措施，暂停该品种在全省范围内的销售。去年，我们已先后对紫灯胶囊等28种严重违法广告药品做出了在全省暂停销售的决定，极大地震慑了违法违规企业。

　　今年，我们计划在市、县食品药品监管部门设立专职或者兼职的广告检查员，增添必要的监测设备，推广使用监测软件，实现对电视、报纸、广播等各类媒体发布广告的动态监控。对广告主、广告代理机构和经办人实施信用等级管理，并建立药品广告发布承诺制，由广告主在申请广告批准文号时以书面形式做出不发布违法广告的承诺。同时，充分运用警示公告、暂停销售等手段，进一步加大对虚假违法广告的曝光和打击力度，尤其是对严重违法广告药品将一律坚决做出"下架"处理。值得一提的是07年，省人大通过了一个条例，这个条例对惩治违法广告，有一个非常强有力的法律规定，尤其是在条例里规定，我们省里面对违法广告可以做出暂停销售这样一个规定，如果说哪个单位仍在继续销售或者使用暂停销售的药品，可以处以2-10万元的罚款，这样一来，对于惩治违法广告，今年肯定会取得一个非常好的效果。

　　主持人：我们也期待药品广告市场能够得到净化，这是市场监管方面，在药品稽查方面我们省的力度也是非常大，这方面工作想请药品稽查处副处长袁东海来给我们介绍一下，袁处长，当前制售假劣药品有什么新的动向？

　　袁东海：随着法律法规的不断完善和我们打击力度的不断加大，药品制假售假行为在表现形式上当前呈现隐蔽化、规避化的特点，这个规避化主要是规避法律，制假售假行为也在规避法律的惩罚，在制假的手段上呈现科技化、智能化、现代化的特点。有的利用药品检验标准上的缺陷，不加贵重原料成分而按标准方法检验又查不出来；有的在中成药中擅自添加违禁成分，可能会对使用者带来危害。针对当前制售假劣药品出现的新情况、新动向，我们不断在完善标准，国家在推行国家药品标准提高行动计划，这个计划在各个地方正在推进，我们省药品检验所也接受了很多的任务，我们在这些标准的完善方面我们很多的要求正在推进。在检查方面，我们利用一切手段，发现和查处上诉制假售假的行为。这几年我们江苏光提出来创新的检验方法查处假药就有15个品种，这对全国来讲也是一个很好的贡献，同样，通过这样的方法，有力地打击了靠技术手段治假的违法犯罪分子。目前来讲，老百姓比较关注的，有些产品界定不确定的一些产品，比如说保健品，文号不属于药品管理，但是从性质上来讲应该属于药品管理的一些品种，老百姓购买这些产品的时候，实际上是冲着它的疗效，冲着它的临床作用去买的，但是这些产品没有经过药品监督管理部门审批，严格地讲，这些产品有效性、安全性没有得到足够地评价，这些产品一旦在市场上流通，很可能给消费者带来严重地危害。这些产品，过去由于有法律法规方面的障碍，执法主体，检验权限这方面的限制，有些方面治理力度是不够的，刚才侍处长介绍，我们《江苏省药品管理条例》今年5月1号开始施行，这个条例对于规范这方面的制假、售假的打击应该讲将会发挥很好的作用。去年南京市在后四个月搞了一个伪药品的专项检查，老百姓非常欢迎，应该按药品管理，没有按药品审批的一些品种，没有审批部门的，我们都不让它销售。如果没有审批部门的，虚假文号的我们一律按假药处理，我们都是按法律的程序来做的，非常有效的保证了老百姓用药的安全有效。

　　主持人：据我了解，大多数老百姓搞不清楚什么是药品不良反应，认为出现了不良反应就是药品的质量有问题。请问药品安全监管处王处长，这种说法对不对？

　　王越：这个理解上面有一点偏差，药品不良反应本身是一个专业术语，有一个严格的定义，合格的药品在正常的使用下出现的非预期的、有害的反应，从日常生活里来看，公众用药以后出现各种各样的问题是很多的，一类是非药品，公众购用了非药品以后可能出现一些不适的症状，实际上不能归纳到药品的不良反应中来，这是一种情况。另一种，本身是假劣药，即使是合格药品，可能在使用过程中，有的是由于虚假广告过分宣传了它的作用，公众也有可能是过量的使用，也会产生一些不适甚至于严重的反应，还有一种本身在医护人员施治的过程中也有配伍禁忌没有注意到的，或者是使用过程中，使用的速度、剂量各个方面的因素，乃至于患者个体的差异都有可能导致不良反映，这里面有两个基本的认识，一个出现了药品不良反应并不意味着药品质量一定有问题，第二个，出现不良反应并不一定是医生使用过程没有按照规定来进行。

　　主持人：在这最简单的方法，如果有病还是到医院去治疗，特别是要按照医生的处方来用药，要严格按照说明书来用药，并且要注意药品的不良反应。

　　主持人：最后请姚局长就今天的直播活动作一简要总结。

　　姚新中：我这是第三次走进政风热线了，非常高兴借这个平台，和听众朋友进行交流和对话，这几次走进政风热线，使我深深地感到，走进政风热线可以把我们对食品药品的监管情况向广大的听众朋友简要地介绍一下，更重要的是把我们江苏的药品市场秩序和药品的安全质量告诉老百姓，让老百姓到商店买药买的放心，用的安全。同时也使我更加深切地认识到我们广大听众朋友对食品药品安全问题的高度关注，对食品药品监管工作的高度关心。我代表江苏省食品药品监管局向社会各界和广大听众朋友表示衷心地感谢，对于听众朋友提出的投诉，我们将及时地、分门别类地予以梳理，并且在最短的时间内办结并答复投诉人。我坚信，有大家的热心支持和共同参与，我们江苏的食品药品监管工作一定会越做越好，食品药品安全一定会越来越有保障。

　　主持人：非常感谢省食品药品监督管理局副局长姚新中来做客政风热线，也谢谢今天到场的侍苏华处长、王越处长、袁东海副处长、李杭军副处长，谢谢办公室秘书孟靓为我们准备了精彩的材料。感谢听众朋友收听我们今天的节目，下周五的同一时间将会邀请到省交通厅的领导来做客，欢迎您就交通方面的话题和我们进行交流和沟通。结束今天的内容，我是蔚青，明天的同一时间再见。